医药网人士称药用辅料GMP有待出台,药用辅料质
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澳门新葡亰6609游戏,在医药行业的发展中,众多问题不断的出现,为行业的发展带来一定的影响。为此,国家加大了对药界的管理力度。据医药网的工作人员了解,加强药用辅料的质量控制也正在进行中,药用辅料GMP有待出台。 随着药品安全监管“严”时代的到来,加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事,也是制剂生产企业的重要责任。然而,由于我国药用辅料起步和发展较晚,质量水平参差不齐。 有业内药品招商人士认为,质量管理的提升仍需要一段时间的努力。制药企业与药辅企业通过约定标准提升产品质量控制,可望成为未来行业重要的发展趋势之一。网购包装拆除不影响无理由退货新《消费者权益保护法》近日公布,修改后的消法在多方面进一步保障了消费者权益,对网购、信息保护等新领域、新问题的规范成为亮点。 国家食药监总局、卫计委、工商总局联合发布《关于进一步规范母乳代用品宣传和销售行为的通知》。严禁医疗机构接受母乳代用品生产经营单位的馈赠和赞助,不得收取回扣、获取利益。严禁母乳代用品生产经营单位在医疗机构做各种形式的推销宣传。严禁医疗机构及其人员向孕妇及其家庭宣传、推销母乳代用品。 现阶段,医药行业正在处于一个不断发展的阶段中,问题的出现是不可避免的。所有国家应该出台相应的政策法规,加大行业的管理,减少药界中问题的出现。

在医药行业的发展中,众多的质量问题层出不穷。为此,国家加大了对药界各种产品质量的力度。近段时间药用辅料质量管理模式正在磨合期,即将出现在医药界中。 由于我国药用辅料起步和发展较晚,质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求,但仅为指导性原则。 医药代理网指出,其实在2013年前半年,国家也出台《加强药用辅料监督管理的有关规定》,要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督,或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题,对药用辅料生产企业进行延伸检查。 《有关规定》还提出,要重点检查药用辅料生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》,是否严格控制原材料质量,是否按照核准或备案的工艺进行生产,是否建立完善批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的,药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。 可见国家对药用辅料质量监管的重视,据了解,参考2010版药品GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南,目前协会正在药用辅料行业和制剂行业征集意见,希望能在今年拿出相关草案。从易到难,逐步推进。 现阶段,医药行业正在处于一个不断发展的阶段中,众多问题的出现是不可避免的。所以国家应该制定相关的政策法规,加大行业的管理力度,避免不良事件的再次发生。

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