食物药品禁锢办事处办公厅关于修订注射用血凝
分类:农副产品

各市、自治区、直辖市食品药监处理局:

为维持民众用药安全,依照国家食品药监管理分部监评测价结果,决定对注射用血凝酶表明书、。请通告行政区域内相关药品分娩集团做好以下专门的工作:

生龙活虎、在二〇一三年三月30近日,依靠《药品注册处理章程》等关于规定建议修定表明书、项的补给申请申报备案案。表明书的其余内容应该与原批准内容相通。补充申请批准之日起生育的药品,不得三番一遍行使原药品表达书。

二、应当将表达修正的剧情及时通报有关医治机构、药品经营公司等单位,并在补充申请批准后八个月内对已出厂的药品表明书予以调解。

三、药品标签涉及相关内容的,应当协同修正。

附属类小构件:注射用血凝酶表明书修正必要

国家食物药监管理根据地办公厅 二〇一三年7月二十八日

食药品监督办药物化学管〔二〇一二〕88号 附属类小零器件.doc

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